| 中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 飲用水化學(xué)處理劑衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià) GB/T 17218-1998 Hygienic Safety Evaluation for Chemicals Used in Drinking Water Treatment
前言 本標(biāo)準(zhǔn)是在參考了由美國(guó)全國(guó)衛(wèi)生基金會(huì)負(fù)責(zé)，美國(guó)自來(lái)水協(xié)會(huì)研究基金會(huì)、美國(guó)州立的飲水管理人員協(xié)會(huì)和美國(guó)自來(lái)水廠協(xié)會(huì)協(xié)助制定的美國(guó)全國(guó)衛(wèi)生基金會(huì)標(biāo)準(zhǔn)《飲水處理用化學(xué)品 健康效應(yīng)》（ANSL/NSF60-1996）的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國(guó)飲用水化學(xué)處理劑實(shí)際使用情況后提出并制定的。本標(biāo)準(zhǔn)為貫徹執(zhí)行建設(shè)部和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布的《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》，同時(shí)也為衛(wèi)生部實(shí)施涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品衛(wèi)生許可證制度提供科學(xué)依據(jù)。
本標(biāo)準(zhǔn)由1998年10月1日起實(shí)施。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B都是標(biāo)準(zhǔn)的附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部提出。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測(cè)所、遼寧省衛(wèi)生防疫站。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：徐單鳳、李長(zhǎng)善、陶毅、劉桂蘭、馮朝華。
本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部委托中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測(cè)所負(fù)責(zé)解釋。 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了飲用水化學(xué)處理劑的衛(wèi)生要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于混凝、助凝、消毒、氧化、pH調(diào)節(jié)、軟化、滅藻、除氟、氟化等用途的飲用水化學(xué)處理劑。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB 5749
《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)法》GB 5750
《飲用天然礦泉水檢驗(yàn)方法》GB 8538.1～8538. 63
《化妝品安全性評(píng)價(jià)程序和方法》GB 79l9 3 衛(wèi)生要求 3.1飲用水化學(xué)處理劑處理后的飲用水質(zhì)，一般感官指標(biāo)和衛(wèi)生指標(biāo)應(yīng)符合GB 5749的要求。
3.2有毒物質(zhì)指標(biāo)的要求
3.2.1飲用水化學(xué)處理劑帶入飲用水中的有毒物質(zhì)是《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的物質(zhì)時(shí)，該物質(zhì)的容許限值不得大于相應(yīng)規(guī)定限值的10％。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有毒物質(zhì)分為四類(lèi)。
3.2.1.1金屬：砷、硒、汞、鎘、鉻、鉛、銀。
3.2.1.2無(wú)機(jī)物：取決于產(chǎn)品的原料、配方和生產(chǎn)工藝。
3.2.1.3有機(jī)物：取決于產(chǎn)品的原料、配方和生產(chǎn)工藝。
3.2.1.4放射性物質(zhì)：直接采用礦物為原料的產(chǎn)品應(yīng)測(cè)定總α放射性和總β放射性。
3.2.2飲用水化學(xué)處理劑帶人飲用水中的有毒物質(zhì)在GB 5749中未做規(guī)定時(shí)，可參考國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)判定，其容許限值不得大于相應(yīng)限值10％。
3.2.3如果飲用水化學(xué)處理劑帶入飲用水中的有毒物質(zhì)無(wú)依據(jù)可確定容許限值時(shí)，必須按附錄B確定該物質(zhì)在飲用水中最高容許濃度，其容許限值不得大于該容許濃度的10％。 4 監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)方法 4.1飲用水化學(xué)處理劑的樣品采集和配制：見(jiàn)附錄A。
4.2本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)方法：見(jiàn)GB/T5750。 附 錄 A
（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）
飲用水化學(xué)處理劑的樣品采集和配制 A1樣品的采集和保存 正確的采集方法、合理的保存和及時(shí)送檢是保證飲用水化學(xué)處理劑的分析質(zhì)量的必要前提。根據(jù)飲用水化學(xué)處理劑的物理形態(tài)不同，特制定本方法。
A1.1樣品采集：根據(jù)下述要求，在生產(chǎn)部門(mén)、銷(xiāo)售部門(mén)或使用單位采得具有代表性的產(chǎn)品樣品。樣品不得從破損或泄漏的包裝中采集。
A1.1.1液體樣品的采集
A.1.1.1.1批量樣品的采集：在批量產(chǎn)品的儲(chǔ)存容器中，于不同深度、不同部分，分別采集每份約100ml的五份獨(dú)立樣品，將五份樣品充分混合成約500ml的混合樣品。
A1.1.1.2包裝樣品的采集：在沒(méi)有批量貯存的情況下，可從一批包裝中采集一個(gè)混合樣品，采集數(shù)量約為該包裝的5％，最少為5個(gè)，最多為15個(gè)。如果包裝少于5個(gè)，則采樣方法與批量產(chǎn)品的儲(chǔ)存器中的采集方法相同（見(jiàn)A1.1.1.1）。
A1.1.1.3分析和保存用樣品的儲(chǔ)存：將A1.1.1.1和A1.1.1.2所述方法采集的混合樣品，分別分裝在2個(gè)約160mL隔絕空氣、防潮的玻璃容器或適宜的容器中。每個(gè)樣品的容器上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、批量、樣品包裝類(lèi)型、采集日期以及采集負(fù)責(zé)人。
其中一份樣品用于分析，另一份樣品以備重新評(píng)價(jià)（如果需要）。保存期為一年。
A1.1.2固體樣品的采集
A1.1.2.1批量樣品的采集：在批量產(chǎn)品的儲(chǔ)存器中，于不同深度、不同部分，分別采取每份約100g的五份樣品，將這五份樣品充分混合成約500g的混合樣品。
A1.1.2.2包裝樣品的采集：可從一批包裝中采得一個(gè)混合樣品，采集的數(shù)量為該包裝中的5％，最少為5個(gè)，最多為15個(gè)。如果包裝少于5個(gè)，則采集方法與批量?jī)?chǔ)存器中的采集方法相同（見(jiàn)A1.1.2.1）。
A1.1.2.3分析和保存用樣品的儲(chǔ)存：將A1.1.2.1和A1.1.2.2所述方法采集的的混合樣品，分別分裝在3個(gè)隔絕空氣、防潮的玻璃容器或適宜的容器中，每份160g左右。每個(gè)樣品的容器上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、批號(hào)、樣品包裝類(lèi)型、采集日期以采集負(fù)責(zé)人。
其中一份樣品用于分析，另二份樣品以備重新評(píng)價(jià)（如果需要），保存期為一年。
A1.1.3氣體樣品的采集和儲(chǔ)存
用適當(dāng)?shù)臍怏w采樣管采得一個(gè)有代表性的樣品。樣品的采集應(yīng)遵照生產(chǎn)廠家的詳細(xì)說(shuō)明和安全措施。
每個(gè)樣品容器上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、批號(hào)、采集日期以及采集負(fù)責(zé)人。 A2 供有毒物質(zhì)指標(biāo)測(cè)定的配制 樣品的預(yù)處理根據(jù)其理化性質(zhì)和測(cè)定項(xiàng)目而異，但必須采取相應(yīng)的質(zhì)量保證程序和安全防護(hù)措施。
A2.1試劑空白和實(shí)驗(yàn)用水
按照測(cè)定樣品同樣方法測(cè)得試劑空白。所有實(shí)驗(yàn)用水均為純水。
A2.2樣品的配制方法
A2.2.1本法適用于以下產(chǎn)品一硫酸銅、次氯酸鈉、次氯酸鈣等。
按10倍于評(píng)價(jià)劑量稱(chēng)取樣品（參照表A1）于250ml燒杯中，以100mL純水溶解，在通風(fēng)櫥中以硝酸[ρ20=1.42/mL]酸化至pH＜2，將溶液移至1000ml的容量瓶中，用純水定容。樣式（A1）計(jì)算稱(chēng)樣量。按GB/T5750取樣和保存。
m=10×ρ×1.000 ……………………………………………………………………（A1）
式中：m――稱(chēng)樣量，mg；
ρ――產(chǎn)品使用的最大投加量，mg/L；
10――倍數(shù)因子；
1.000――樣品定容的體積，L。
A2.2.2本法適用于以下產(chǎn)品一一氟化鈉、高錳酸鉀、次氯酸鈉、碳酸鈉、氟硅酸鈉、氫氧化鈉等。
參考A2.2.1用鹽酸[ρ20=118/mL]代替硝酸酸化至PH＜2。加鹽酸羥胺至溶液清澈。配制次氯酸鈉溶液時(shí)，不加鹽酸羥胺，但加碘化鉀作穩(wěn)定劑，加到顯深稻草色為止。
A2.2.3本法適用于以下產(chǎn)品：氧化鈣、氫氧化鈣、氧化鎂等。
首先將樣品粉碎并通過(guò)100自篩，然后稱(chēng)取2倍于評(píng)價(jià)劑量的樣品（參照附表A1）于250ml燒杯中，用少量純水潤(rùn)濕，在攪拌下，緩慢滴加硝酸溶液（1＋4），至樣品完全溶解，再加硝酸溶液（1+4）5ml。將溶液全部專(zhuān)業(yè)至1000ml容量瓶中，用純水定容。按式（A2）計(jì)算稱(chēng)樣量。按GB/T5750取樣和保存。
m=2×ρ×1.000 ………………………………………………………………………………（A2）
式中：m――稱(chēng)樣量，mg；
ρ――產(chǎn)品使用的最大投加量，mg/L；
2――倍數(shù)因子；
1.000――樣品定容的體積，L。
A2.2.4本法適用于以下產(chǎn)品：硫酸、鹽酸等。
于1000ml容量瓶中加入400ml純水，緩慢加入10ml樣品，并不斷振蕩，用純水定容。
按GB/T5750取樣和保存。
A2.2.5本法適用于碳酸鈣。
稱(chēng)取碳酸鈣（CaCO3）624g于2000ml錐形瓶中，加入約1000ml純水，用塑料膜捆嚴(yán)瓶口。充分搖動(dòng)后，置于23℃±5℃恒溫箱中24h。然后，倒掉水液。另加1000mL純水，搖動(dòng)，再放入恒溫箱24h。重復(fù)以上步驟。直到第三次24h放置時(shí)間后，用定量快速濾紙過(guò)濾，收集濾液。按GB/T5750取樣和保存。
A2.2.6本法適用于以下產(chǎn)品：硫酸鐵、聚合氯化鋁等。
稱(chēng)取1.5g固體樣品（或3.0g液體樣品）于250mL燒杯中，加純水至100mL。小心加入2mL過(guò)氧化氫[ω（H2O2）=30%]和2mL硝酸[ρ20=1.42/mL]，放在95℃水浴上加熱1h，使體積下降到50mL以下。冷至室溫，移入1000mL容量瓶中，用純水定容。按GB/T5750取樣和保存。
A2.2.7本法適用于以下產(chǎn)品：氯氣等。
于1000ml容量瓶中加入960ml純水后，將容量瓶、塞子和所裝的水一起稱(chēng)重。在通風(fēng)良好的通風(fēng)櫥中，向容量瓶水中通入氣體后，稱(chēng)量到所需量。其所需重量按（A3）計(jì)算。
然后用純水定容，蓋好瓶塞，并緩慢地倒置容量瓶三次，立即進(jìn)行測(cè)定。
m=100×ρ×1.000 ……………………………………………………………………（A3）
式中：m――通入氣體重量，mg；
ρ――產(chǎn)品建議的評(píng)價(jià)劑量，mg/L；
10――倍數(shù)因子；
V――樣品定容的體積，L
A2.2.8本法適用于聚丙烯酰胺類(lèi)。
稱(chēng)取5.0g樣品于125mL棕色玻璃瓶中，加50mL甲醇水溶液[φ（CH3OH）=80%]稀釋?zhuān)谡駝?dòng)器上振動(dòng)3h。靜置，吸取上清液，用氣相色譜法測(cè)定丙烯酰胺。
A2.3計(jì)算
A2.3.1飲用水化學(xué)處理劑中有毒物質(zhì)的含量：按式（A4）計(jì)算樣品中有毒物質(zhì)的含量
ρ1=（m1×V2）÷（m×V1） …………………………………………………（A4）
式中：ρ1――樣品中有毒物質(zhì)的含量，μg/g；
m1——從標(biāo)準(zhǔn)曲線上查得樣品溶液中的含量，μg；
V1——測(cè)定用樣品溶液的體積，m1；
V2——樣品配制溶液的體積，m1；
m――稱(chēng)取樣品量，g。
A2.3.2飲用水化學(xué)處理劑中有毒物質(zhì)被帶入飲用水中的含量：按式（A5）將樣品中有毒物質(zhì)含量換算為飲用水中的濃度。
ρ =ρ1×1/1000×ρ2 …………………………………………………………（A5）
式中：ρ——有毒物質(zhì)被帶入飲用水中的濃度，μg/L；
ρ1——樣品中有毒物質(zhì)的含量，μg/L；
1/1000——1g/1000mg；
ρ2——飲用水化學(xué)處理劑建議的評(píng)價(jià)劑量，mg/L。 附表A1 飲用水化學(xué)處理劑建議的評(píng)價(jià)劑量 | 編號(hào) | 化學(xué)名稱(chēng) | 別名 | 用途 | 近似分子量 | 評(píng)價(jià)劑量，mg/L | 可能含有的雜質(zhì) | | 1 | 聚合氯化鋁[Al2（OH）xCly·nH2O] | 堿式氯化鋁、羥其氯化鋁 | 混凝 | 240.2（n=0） | 25.0（以A1表示） | 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的金屬1） | | 2 | 硫酸鐵 | | 混凝 | 399.88（n=0） | 28.0（以Fe表示） | 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的金屬1） | | 3 | 氟化鈉 | | 氟化 | 42.0 | 1.0（以F-表示） | 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的金屬1） | | 4 | 氟硅酸鈉 | | 氟化 | 132.0 | 1.0（以F-表示） | 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的金屬1） | | 5 | 硫酸銅 | 五水硫酸銅、膽礬、藍(lán)礬 | 滅藻 | 249.68（n=5） | 1.0（以Cu表示） | 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的金屬1） | | 6 | 次氯酸鈉 | | 消毒、氧化 | 74.5 | 30（以Cl2表示） | 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的金屬1） | | 7 | 次氯酸鈣 | | 消毒、氧化 | 143.1 | 30（以Cl2表示） | 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的金屬1） | | 8 | 高錳酸鉀 | 灰錳氧 | 消毒、氧化 | 158.0 | 15 | 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的金屬1） | | 9 | 氯 | 氯氣 | 消毒、氧化 | 71.0 | 30 | 汞、可次除的鹵化碳 | | 10 | 陽(yáng)離子聚丙烯酰胺 | | （聚電解質(zhì)） | | 1.0（以活性聚合物表示） | 丙烯酰胺 | | 11 | 氫氧化鈉 | 苛性鈉 | pH調(diào)節(jié) | 40.1 | 100 | 汞 | | 12 | 碳酸鈉 | 堿面 | pH調(diào)節(jié) | 105.0 | 100 | 鉻、鉛 | | 13 | 氧化鈣 | 石灰、生石灰 | pH調(diào)節(jié) | 56.0 | 500 | 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的金屬1）、氟化物、放射性核素2） | | 14 | 氫氧化鈣 | 熟石灰、消石灰 | pH調(diào)節(jié) | 74.10 | 650 | 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的金屬1）、氟化物、放射性核素2） | | 15 | 碳酸鈣 | 石灰石 | pH調(diào)節(jié) | 100.09 | | 標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的金屬1）、放射性核素2） | | 16 | 氧化鎂 | | pH調(diào)節(jié) | 40.32 | 500 | 砷、鉛放射性核素2） | | 17 | 硫酸 | 濃硫酸 | pH調(diào)節(jié) | 90.0 | 50 | 砷、鉛、硒 | | 18 | 鹽酸 | 氫氯酸 | pH調(diào)節(jié) | 36.5 | 40 | 砷（其他質(zhì)技隨來(lái)源變化） | | 19 | 水解聚丙烯酰胺 | | （聚電解質(zhì)）混凝 | 4百萬(wàn)～2千萬(wàn) | 1.0（以活性聚合物表示） | 丙烯酰胺 | 1）本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的金屬：砷、鎘、鉻、鉛、汞、銀、硒。
2）直接使用礦物原料的產(chǎn)品應(yīng)考慮可能的放射性核素污染。 | 附錄B
（標(biāo)準(zhǔn)的附錄）
飲用水化學(xué)處理劑毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)程序和方法 B1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于飲用水化學(xué)處理劑的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)。飲用水化學(xué)處理劑帶入飲用水中有毒物質(zhì)凡在GB5749和有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中未作規(guī)定，需通過(guò)本程序和方法確定該物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度。
B2總要求
B2.1申請(qǐng)者應(yīng)提供有關(guān)產(chǎn)品的下述資料
B2.1.1產(chǎn)品的用途，應(yīng)用條件，實(shí)際使用的劑量范圍；
B2.1.2產(chǎn)品的原料配方、生產(chǎn)工藝；
B2.1.3產(chǎn)品及其組分的化學(xué)結(jié)構(gòu)式和理化特性；
B2.1.4產(chǎn)品可能帶入飲水中的物質(zhì)及估計(jì)濃度。
B2.2用于毒理學(xué)評(píng)價(jià)的物質(zhì)可包括最終產(chǎn)品、產(chǎn)品成分，雜質(zhì)或其他的衍生物。
B.3毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序
根據(jù)附錄A中計(jì)算出的有毒物質(zhì)在飲用水中濃度確定毒理學(xué)評(píng)價(jià)的水平。毒理學(xué)評(píng)價(jià)共分四級(jí)水平，各級(jí)程序如下：
B3.1水平I
有毒物質(zhì)在飲用水中的濃度小于10μg/L
B3.1.1毒理學(xué)試驗(yàn)：包括以下遺傳毒性試驗(yàn)各一項(xiàng)：基因突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）和哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)（體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)，小鼠骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)）。
B3.1.2結(jié)果評(píng)定
B3.1.2.1如果上述兩項(xiàng)試驗(yàn)均為陰性，則該產(chǎn)品可投入使用。
B3.1.2.2如果上述兩項(xiàng)試驗(yàn)均為陽(yáng)性，則該產(chǎn)品不能投入使用，或者進(jìn)行慢性（致癌）試驗(yàn)，以便進(jìn)一步評(píng)價(jià)。
B3.1.2.3如果上述兩項(xiàng)試驗(yàn)中有一項(xiàng)為陽(yáng)性，則需選用另外兩項(xiàng)遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)做為補(bǔ)充研究。如果兩項(xiàng)均為陰性，則該產(chǎn)品可投入使用，如有一項(xiàng)為陽(yáng)性，則不能投入使用，或者進(jìn)行致癌試驗(yàn)，以便進(jìn)一步評(píng)價(jià)。
B3.2水平Ⅱ：有毒物質(zhì)在飲用水中的濃度等于或大于10ug/L～小于50ug/L之間。
B3.2.1毒理學(xué)試驗(yàn)包括水平I全部試驗(yàn)和大鼠90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)。
B3.2.2結(jié)果評(píng)定
B.3.2.2.1對(duì)水平Ⅱ中遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)同水平I。
B.3.2.2.2通過(guò)大鼠90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)，確定有毒物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度（根據(jù)閾下劑量，安全系數(shù)可選用1000）。
B.3.3水平Ⅲ：有毒物質(zhì)在飲用水中的濃度等于或大于50ug/L～小于1000ug/L
B.3.3.1毒理學(xué)試驗(yàn)：包括水平Ⅱ全部試驗(yàn)和大鼠致畸試驗(yàn)。
B.3.3.2結(jié)果評(píng)定
B.3.3.2.1對(duì)水平Ⅲ中遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)同水平I。
B.3.3.2.2通過(guò)大鼠90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)和大鼠致畸試驗(yàn)，確定有毒物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度（大鼠90天經(jīng)口鼠性試驗(yàn)：根據(jù)閾下劑量，安全系數(shù)可選用1000；致畸試驗(yàn)：根據(jù)閾下劑量，安全系數(shù)可選用范圍100～1000）。
B.3.4水平Ⅳ：有毒物質(zhì)在飲用水中的濃度等于或大于1000ug/L
B.3.4.1毒理學(xué)試驗(yàn)：包括水平Ⅲ全部試驗(yàn)和慢性毒性試驗(yàn)。
B.3.4.2結(jié)果評(píng)定
B.3.4.2.1對(duì)水平Ⅳ中遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)同水平I。
B.3.4.2.2通過(guò)大鼠90天經(jīng)口毒性試驗(yàn)、大鼠致畸試驗(yàn)和慢性毒性試驗(yàn)，確定有毒物質(zhì)在飲用水中的最高容許濃度（慢性毒性試驗(yàn)：根據(jù)閾下劑量，安全系數(shù)可選用100）。 B4毒理學(xué)試驗(yàn)方法：按照GB 7919進(jìn)行。
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